Соединенные Штаты были важным рынком продуктов для MFCI, и аудит FDA США признан самой авторитетной сертификацией в отрасли. MFCI начала подавать документы DMF в FDA в 2007 году, а завод одобрил FDA США в 1-й раз в 2014 году.
Действующая система GMP с требованием ICH Q7., дважды проводит внутренние аудиты в год, чтобы гарантировать постоянное совершенствование системы GMP. Хубэй Мэйкай одобрил 2-й аудит FDA, одобренный в 2016 году.
